Berlin (kkdp)·Nach einer vom GKV-Spitzenverband unterstützten Studie sorgen höhere Arzneimittelpreise in Deutschland nicht für niedrigere Arzneimittelausgaben in den USA. Vielmehr schwächen höhere Preise in Deutschland den Einspareffekt der US-amerikanischen MFN-Regulierung. Stefanie Stoff-Ahnis, stellvertretende Vorstandsvorsitzende des GKV-Spitzenverbandes, sagte dazu der Nachrichtenagentur Reuters: "Das Ergebnis ist also keine Verlagerung von Finanzierungslasten von den USA nach Deutschland, sondern höhere Arzneimittelausgaben auf beiden Seiten."

Mehrkosten in Deutschland und in den USA

Reuters verweist auf die Aussage der Studie, dass einem Dollar an Mehrkosten in den USA in Deutschland zusätzliche Ausgaben von rund 20 Dollar gegenüberstünden. Die finanzielle Last wäre demnach extrem ungleich verteilt. Nach Einschätzung des GKV-Spitzenverbandes wäre die Pharmaindustrie einziger Profiteur dieser beidseitigen Ausgabenerhöhungen.

Reuters stellt ein Ergebnis der Studie dar, wonach eine Anhebung der Preise in Deutschland um 25 Prozent die gesetzliche Krankenversicherung jährlich rund 6,2 Milliarden Dollar zusätzlich kosten würde. Gleichzeitig würden die Ausgaben im US-Programm Medicaid, der staatlichen Krankenversicherung für Menschen mit geringem Einkommen, lediglich um rund 300 Millionen Dollar steigen.

Druck aus den USA nicht nachgeben

Stoff unterstreicht bei Reuters, dass die Preisregulierung in Deutschland eigenständig bleiben müsse. Nach ihrer Aussage dürfe das Prinzip der frühen Nutzenbewertung (AMNOG), wonach höhere Erstattungsbeträge durch einen belegten therapeutischen Zusatznutzen gerechtfertigt sein müssten, nicht durch pauschale Aufschläge ausgehöhlt werden. Stoff betont: "Wir sind gut beraten, nicht dem Druck aus den USA nachzugeben."

Zur Studie:

Dem GKV-Spitzenverband ist ein unabhängiger Blick von außerhalb des deutschen Gesundheitswesens wichtig. Daher haben wir die Studie gemeinsam mit dem Forschungsteam der Harvard Medical School initiiert, den Zugang zu Daten und weitere Unterstützung bereitgestellt sowie die Studie finanziell ermöglicht. Das Forschungsteam hatte die vollständige und unabhängige Kontrolle über Studiendesign, Datenerhebung, Analyse und Interpretation der Ergebnisse sowie über die Inhalte der Studie.

Zur MFN-Studie äußert sich Stefanie Stoff-Ahnis, stellvertretende Vorstandsvorsitzende des GKV-Spitzenverbandes, darüber hinaus wie folgt:

"Höhere Arzneimittelpreise in Deutschland sorgen nicht für niedrigere Arzneimittelausgaben in den USA. Eine Untersuchung der Harvard Medical School zeigt: Würden hierzulande Arzneimittelpreise durch die Meistbegünstigungsklausel, das sogenannte Most-Favored-Nation-Prinzip (MFN), erhöht, dann würde das die Einsparungen auf amerikanischer Seite verringern. Wer in Deutschland die Arzneimittelpreise erhöht, sorgt nicht nur hier für steigende Krankenkassenbeiträge, sondern lässt auch in den USA die Kosten steigen."

"Die Untersuchung widerlegt die bisherige Behauptung, dass Deutschland höhere Preise zahlen müsse, damit die Arzneimittelausgaben in den USA sinken. Es ist genau umgekehrt: Wenn in Deutschland die Arzneimittelpreise um 25 Prozent steigen, dann würde das zu knapp 4 Prozent höheren MFN-Ausgaben im US-Medicaid-Programm führen. Bei diesem Verhältnis stünden 6,2 Milliarden US-Dollar zusätzliche Ausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung rund 300 Millionen US-Dollar geringeren Einsparungen in den USA gegenüber."

"Ein weiteres Ergebnis der Untersuchung ist, dass neue patentgeschützte Arzneimittel im betrachteten Produktspektrum bislang früh in Deutschland in Verkehr gebracht werden. Denn unmittelbar nach der deutschen Markteinführung ist der Preis in Deutschland bei knapp 45 Prozent der referenzierten Ausgaben der für die MFN-Berechnung maßgebliche Preis. Das bedeutet, dass Deutschland häufig früh im Referenzkorb vertreten ist, weil Arzneimittel hierzulande im internationalen Vergleich mit am schnellsten verfügbar sind."

"Würden steigende Arzneimittelpreise hierzulande durch das MFN-Prinzip legitimiert, untergrübe das das bewährte System, Preise am Nutzen orientiert festzulegen. Für die Beitragszahler der gesetzlichen Krankenversicherung würde das eine enorme, nicht tragbare Finanzierungslast bedeuten. Dazu kommt, dass eine Erhöhung der Erstattungspreise in Deutschland eine internationale Preisspirale nach oben auslösen würde. Das kann wirklich niemand wollen."

"Die eigenständige und am Nutzen orientierte Preisbildung in Deutschland ist gerade unter den veränderten internationalen Rahmenbedingungen von großem Wert. Das darf nicht angetastet werden. Das AMNOG verbindet den Marktzugang neuer Arzneimittel mit einer systematischen Bewertung ihres Zusatznutzens und einer darauf aufbauenden Preisverhandlung. Dieses Prinzip darf nicht durch regulatorische Preisaufschläge ausgehöhlt werden und wir sind gut beraten, nicht dem Druck aus den USA nachzugeben. Eine Vermischung von Erstattungsmechanismen und Handelspolitik über den Arzneimittelpreis sorgt überall für steigende Kosten. Die Konsequenz in Deutschland wären steigende Beiträge, welche das politische Ziel der Beitragssatzstabilität unterlaufen."

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